标准解读IATF16949设计评审、设计验证、设计确认的区别
一、标准原文定义及条款
1.设计评审(DesignReview)
标准原文(ISO9001:2015条款8.3.4b)
实施评审活动,以评价设计和开发的结果满足要求的能力。附加要求(IATF16949:2016条款8.3.4.2):设计评审应采用多方论证方法,并关注设计风险、功能目标、可制造性、可维修性等。
解读:
设计评审是在设计开发的各阶段(如概念设计、详细设计)中,通过跨职能团队(质量、工程、生产等)的系统化评审,评估设计是否满足输入要求及目标能力。核心目的是发现设计缺陷,确保过程可控。
2.设计验证(DesignVerification)
标准原文(ISO9001:2015条款8.3.4c)
实施验证活动,以确保设计和开发输出满足输入的要求。附加要求(IATF16949:2016条款8.3.4.3):验证应包括对设计输出的测试、分析、检查或对比,并记录结果。
解读:
验证是检查设计输出(如图纸、样件)是否完全符合设计输入(如法规、性能指标)。核心目的是证明“设计做对了”(Dothedesignright)。
3.设计确认(DesignValidation)
标准原文(ISO9001:2015条款8.3.4d)
实施确认活动,以确保产品和服务能够满足规定的使用要求或预